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13.药物临床试验数据现场核查要点 [2023-02-03] 12.医疗器械临床试验检查要点及判定原则 [2023-02-03] 11.药物临床试验必备文件保存指导原则 [2023-02-03] 10. 医疗器械体外诊断试剂临床试验基本文件目录 [2023-02-03] 9. 医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本 [2023-02-03] 8.体外诊断试剂临床试验报告范本 [2023-02-03] 7. 体外诊断试剂临床试验方案范本 [2023-02-03] 6. 医疗器械临床试验报告范本 [2023-02-03] 5.医疗器械临床试验方案范本 [2023-02-03] 4.医疗器械临床试验项目立项评估表F-GZSY-JG-02-GC-3-... [2023-02-03] 3.药物临床试验项目立项评估表F-GZSY-JG-02-GC-3-2A... [2023-02-03] 2.医疗器械临床试验申请表F-GZSY-JG-02-GC-3-1B-1 [2023-02-03] 1.药物临床试验申请表F-GZSY-JG-02-GC-3-1A-1 [2023-02-03] 非注册类临床试验项目申请表 [2020-06-02] 档案盒标签要求及模板 [2020-01-19]
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